Fakta om mundbind
Fakta
Mundbind findes i forskellige varianter. InnoPrevent har mundbind som er CE-godkendte, dvs. de er godkendte af sundhedsstyrelsen og lever op til den europæiske testnorm.
Typer af mundbind
Der findes grundlæggende to typer mundbind/ansigtsmasker:
- Medicinske mundbind – Disse masker lever op til de europæiske testnormer og er certificeret i henhold til: EN14683:2019+AC:2019
- Personligt værnemiddel i form af ansigtsmaske
Sundhedsstyrelsen og WHO anbefaler medicinske mundbind.
Typebetegnelse og virkemåde
1. medicinske mundbind certificeret i henhold til EN14683:2019+AC:2019
Type I eller Type 1
- Har filter effektivitet (BFE) over 95%.
- Beskytter personer omkring brugeren mod direkte smitte fra brugeren.
Type II eller Type 2
- Har filter effektivitet (BFE) over 98%.
- Beskytter både personer omkring brugeren mod smitte fra brugeren samt brugeren selv mod at blive smittet.
Type IIR eller Type 2R
- InnoPrevent sælger udelukkende type IIR eller type 2R, som har den bedste beskyttelse
- R betyder at masken er tæt for væske. Det vil sige at den holder væskepartikler, fra f.eks spyt, ude og derfor giver bedre beskyttelse end et mundbind uden R efter typebetegnelsen.
2. Personlige værnemiddel ansigtsmaske certificeret i henhold til EN149:2001 +A1:2009
FFP1
- Bruges ikke som beskyttelse mod smitte.
FFP2
- Giver god beskyttelse mod smitte. Anvendes primært i specielle situationer ved direkte eksponering mod smitte i sundhedsvæsenet og hvor masken skal anvendes i mange timer i træk.
FFP3
- Giver den bedste beskyttelse mod smitte. Anvendes kun i specielle situationer ved direkte eksponering mod smitte i sundhedsvæsenet og hvor masken skal anvendes i mange timer i træk.
Krav til mundbind før de må sælges lovligt
- Mundbind certificeret efter EN14683:2019+AC:2019 hører under medicinsk udstyr og må kun sælges lovligt i Danmark, hvis leverandøren er registreret hos lægemiddelstyrelsen. Find listen over registrerede leverandører her.
- Alle mundbind med betegnelserne type I, type 1, type II, type 2, type IIR, type 2R hører ind under EN14683:2019+AC:2019 og er derfor medicinsk udstyr
- Mundbind certificeret efter EN14683:2019+AC:2019, og som ikke leveres sterilt, skal CE mærkes, men ikke af bemyndiget organ ligesom personlige værnemidler (EN149:2001 +A1:2009). Det vil sige at der ikke skal være en 4-cifret talkode efter CE mærket.
- Der skal medfølge Dansk brugervejledning til alle pakninger.
- Hvis en af ovenstående ting ikke er opfyldt må varen ikke sælges i DK eller EU generelt.
Emballage skal indeholde
- Produktnavn, modelnavn og størrelse
- Producentens navn
- EU autoriseret repræsentants navn
- CE mærke
- Test standard, EN14683:2019+AC:2019
- Typebetegnelse (f.eks Type IIR)
- Produktionsdato
- LOT Nummer
- Holdbarhedsdato
- REF Nummer
- Opbevaringsanvisninger
- Dansk brugervejledning trykt på kasse eller indlagt i kassen
